COORDINADOR DE PRODUCCION QA PROCESS

JOB DESCRIPTION:

COORDINADOR DE PRODUCCIÓN QA PROCESS

En Abbott promovemos la igualdad de oportunidades. Invitamos a postularse a todas las personas en condición de discapacidad, garantizando un proceso de selección inclusivo y accesible. Es necesario contar con certificado de discapacidad vigente, emitido por una entidad autorizada, con el fin de garantizar el acompañamiento y la adaptación durante el proceso.

Acerca de Abbott 

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.  Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.  

Trabajar en Abbott 

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:  

• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas. 
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.  
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.  

La Oportunidad  

Esta posición está ubicada en Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. 

Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. 

Como Coordinador de Producción QA Process, serás responsable de coordinar el cumplimiento de los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad, las normativas regulatorias y las políticas corporativas dentro del proceso de manufactura de la planta de líquidos y semisólidos no estériles, garantizando la calidad, el cumplimiento de las BPM y la mejora continua de los procesos productivos.

Lo que harás:

• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en los procesos de producción.
• Atender auditorías internas, corporativas y regulatorias, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad.
• Garantizar la entrega efectiva de la documentación técnica y los registros de fabricación, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y Right First Time (RFT).
• Coordinar proyectos de mejora continua y optimización de procesos dentro del área productiva.
• Gestionar la resolución de no conformidades, quejas, CAPAs y controles de cambio asociados al proceso productivo.
• Coordinar los requerimientos de las áreas de Investigación y Desarrollo, MS&T, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad y demás áreas de soporte.
• Asegurar la correcta transferencia e implementación de nuevos productos y reformulaciones en la planta de manufactura.
• Supervisar la actualización, divulgación y cumplimiento de procedimientos, instructivos y registros del área.
• Desarrollar, monitorear y analizar indicadores clave de calidad y desempeño del proceso productivo, identificando oportunidades de mejora.
• Liderar y desarrollar al equipo a cargo, promoviendo una cultura de calidad, cumplimiento y trabajo colaborativo.
• Promover el cumplimiento de las políticas de Data Integrity y de los estándares corporativos de calidad.
• Gestionar actividades relacionadas con capacitación, desarrollo de competencias y clima laboral del personal.
• Garantizar el cumplimiento de las políticas de Seguridad, Salud en el Trabajo, Medio Ambiente y Seguridad Física.
• Proponer e implementar iniciativas orientadas a la excelencia operacional, reducción de riesgos y mejora continua de los procesos.

Cualificaciones requeridas:

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 3 a 5 años de experiencia en industrias farmacéuticas, preferiblemente en áreas de manufactura, calidad o producción.
• Conocimiento sólido en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y normativas regulatorias aplicables.
• Experiencia en gestión de CAPAs, investigaciones, controles de cambio y sistemas de calidad.
• Conocimiento en gestión de auditorías regulatorias y corporativas.
• Manejo de herramientas de análisis de indicadores y mejora continua.
• Conocimientos en procesos y equipos de manufactura farmacéutica.
• Dominio de herramientas de Microsoft Office.
• Nivel intermedio de inglés.(Deseable para interacción con procesos y lineamientos corporativos.)

Aplicar ahora
Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.

The base pay for this position is

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

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MEDICAL SURVEILLANCE:

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