Especialista Técnico Proyectos Nuevos Productos (Project Leader)

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.

We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.

All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?

Elabora el Plan de Transferencia de Tecnología y/o el documento de Control de Cambios, el presupuesto, la planificación inicial y colabora en la configuración del equipo de Proyecto de ROIS para los proyectos que le son asignados en el Departamento de Nuevos Productos, pudiendo ser estos: Proyectos de Transferencia de Tecnología de productos en fase de desarrollo o de comercialización desde terceros, a terceros o entre plantas del grupo. También, Proyectos en los que se gestiona variaciones de productos que ya se vienen fabricando en la Planta.    

• Colabora en la configuración del equipo de Proyecto de ROIS
• Redacta el Plan de Transferencia de Tecnología y/o el documento de Control de Cambios con la información recibida del cliente y los objetivos marcados para el Proyecto.
• Preparación de un calendario tentativo del proyecto, con las actividades a realizar y entregables, incluyendo los responsables y las fechas requeridas.
• Coordina la ejecución de los proyectos de acuerdo con los objetivos establecidos (entregas, plazos y presupuestos) e informa a las partes involucradas de los aspectos críticos del avance del proyecto. 
• Identifica a los interesados principales del Proyecto.
• Recaba los requisitos del cliente y los transmite a la Planta.
• Convoca y coordina las reuniones y teleconferencias necesarias en la gestión del proyecto.
• Facilita la coordinación entre todos los departamentos de la Compañía involucrados y el cliente.
• Informa periódicamente a sus superiores de la evolución del plan y de los aspectos críticos que vayan surgiendo a lo largo del desarrollo del proyecto.
• Participa activamente en las reuniones que se le demanda, reseñando especialmente aquellos aspectos críticos que comprometen la evolución en tiempo y forma del proyecto. 
• Participa en la elaboración (redactado o revisando), los siguientes documentos: CC (Controles de Cambio), Análisis de Riesgos, Protocolos de validación de proceso y de Limpieza, Informes de validación de proceso y limpieza. Protocolos e informes de OQ y PQ. Planes maestros de validación. Protocolo de lotes de ingeniería, BOMs, …
• Coordina y participa activamente en la revisión de otros documentos para la transferencia/desarrollo/lanzamiento del productos: URS (Requerimientos de usuario de equipos), QA (Acuerdos de Calidad), AMT (Protocolos de transferencia analítica), Análisis de Riesgos, , Protocolos de fabricación y Acondicionado, Plan estabilidad, Artworks, Especificaciones y métodos de control de materiales y producto terminado y la documentación adicional que se requiera en cada caso.
• Participa en el diseño de la instalación de llenado, así como en la definición de CQAs, parámetros de proceso e IPCs.
• Realiza el seguimiento del proyecto.
• Colabora en las investigaciones que pudieran surgir en el proyecto.
• Colabora en la adquisición de inmovilizados y materiales específicos para la ejecución del proyecto.
• Gestiona y controla los riesgos y los cambios del proyecto.
• Realiza seguimiento y control de los gastos soportados por el CeCo asignado al proyecto.
• Coordina todas las actividades necesarias para el cierre del proyecto:
• Handover a rutina
• Comunica el término de actividades a ser facturadas.
• Elabora el informe final para el cierre del Proyecto (TTP Report) y/o cierre el Control de Cambios.
• Estará dispuesta a colaborar en el refuerzo de recursos en otros proyectos, cuando se le requiera.
• Cumple con las normas establecidas de GMPs.

Your contract type will be:

The required education for the job is:

The experience for this job is: